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甘肃省食品药品监管局:中药饮片不得擅自炮制或经销

时间:2016-01-15 15:54:58来源:中国甘肃在线编辑:赵小春点击:

   据兰州晚报报道 (首席记者 田小东) 近日,甘肃省食品药品监管局出台《甘肃省中药饮片监督管理办法》(以下简称《办法》),对中药饮片生产监管、流通监管、使用监管、监督检查及法律责任等作出规定,鼓励、引导中药饮片生产经营向优势企业集中,支持中药材种植、中药饮片加工、中药制剂生产企业的资源整合,促进中药饮片生产规范化、集约化和规模化发展。


  《办法》规定,严格中药饮片生产许


  可准入标准,生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,中药饮片必须在符合药品GMP条件下生产,并建立真实、完整的生产、检验记录。严禁外购中药饮片半成品或成品生产中药饮片。中药饮片生产应按省食品药品监管局核准的生产范围和品种生产,不得超范围品种生产销售。


  对中药饮片流通监管,《办法》规定,经营中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》,药品经营企业和医疗机构必须从合法生产经营企业购进中药饮片,严禁擅自加工炮制或从非法渠道购进中药饮片。药品经营企业不得分包装和改换标签出售中药饮片。严禁不具备经营资格的药品企业经营毒性中药饮片。中药饮片零售企业和医疗机构应建立《中药饮片装斗记录》。城乡集市贸易、地产中药材市场及个体经营户、农户不具备中药饮片经营资质,不得从事中药饮片购销活动。


文章来源:中国甘肃网-兰州晚报 责任编辑:刘姗


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